Сенаторы США пишут открытое письмо в агентство Министерства здравоохранения и социальных служб

Группа сенаторов США написала письмо в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов) в котором допрошены определенные решения, принятые агентством. Дик Дурбин и еще 13 других сенаторов США призывают Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пересмотреть свое решение о задержке пересмотра вэйпинг продуктов, а также просят объяснений в отношении других регулирующих решений.

Ниже приведены ключевые пункты письма, адресованного FDA, на которые сенаторы требуют ответа уже 20 июля:

1) Есть ли ароматические сигары, электронные сигареты или жидкости для электронных сигарет, доступные в настоящее время для покупки в США, которые не были на рынке до 8 августа 2016 года, и не прошли проверку FDA?

2) Учитывая постоянное внедрение новых продуктов для замещения табака на рынок без рассмотрения FDA, кажется, возникает путаница в отношении того, какие критерии FDA следует использовать, чтобы определить, был ли продукт на рынке зарегистрирован ранее, чем 8 августа 2016-го года? Будет ли продукт, который был распространен только через бесплатные образцы до 8 августа 2016 года, удовлетворять определения FDA?

3) Есть ли у FDA есть процесс идентификации продуктов, которые появились на рынке после 8 августа 2016 года? Если да, пожалуйста, объясните этот процесс;

4) Политика соблюдения в правиле определения 2016 года разрешала производителям оставлять продукты на рынке еще на год после подачи заявки на предоставление ограниченного количества времени, чтобы FDA рассмотрела заявку. Но в июле 2017 года приостановление контроля продуктов, по-видимому, позволяет производителям хранить продукты на рынке, а FDA в то время рассматривает другие заявки. Это точное чтение вашей текущей политики? Если да, тогда предприняли ли члены комиссий FDA шаги для обеспечения своевременного рассмотрения заявок?

5) 21 марта 2018 года FDA выпустило предварительное уведомление о предлагаемом контроле (ANPRM) относительно регулирования вкусов табачных изделий. Когда FDA планирует выпустить предлагаемые правила и когда будет оглашено окончательное правило для регулирования вкусов табачных изделий?

Письмо сенаторов не содержит важной детали. По словам сенаторов, использование электронных сигарет среди учеников старших классов увеличилось с 1,5% в 2011 году и до 16% в 2015 году, однако они не смогли признать одну вещь: недавние данные CDC подтвердили, что не только курение снижается.… В докладе, выпущенном Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в июне 2017 года, четко указано, что курение среди учащихся старших классов сократилось наполовину всего за пять лет, в период с 2011 по 2016 год. Это период, на который ссылаются сенаторы, когда колебание среди той же возрастной группы увеличилось с 1,5% до пика в 16,0% в 2015 году. После 2015 года ставки на вэйпинг среди подростков начали снижаться.