Juul Labs требует от FDA выдать разрешение на РТМА для предзаправленных картриджей

РТМА — это предпродажная заявка на табачные изделия, которая должна быть рассмотрена и одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), прежде чем новый табачный продукт будет продаваться в США. 

Juul снова подали заявку на получение РТМА в Соединенных Штатах Америки от FDA.

Как пишет портал vaping360, FDA могут принять во внимание весь «послужной список» Juul, что обернется для компании либо запретом на торговлю в США, либо длительным рассмотрением заявки сроком до двух лет. В принятии решения регулятор будет опираться на фактор того, является ли новое устройство «пригодным для защиты общественного здоровья». 

Если говорить про сам девайс, то он соединен со специальным корпоративным приложением, которое позволит проверять возраст пользователя. У Juul2 улучшена функция обдува, а также, судя по исследованиям, проводимым самой компанией, устройство вырабатывает больше пара и «отдает» больше вкуса. 

Пока что Juul2 доступен только в Великобритании и Канаде, под каждую страну Juul подстроился и создал индивидуальные предзаправленные картриджи с разрешенным уровнем никотина.  

Напомним, что Juul ранее уже сталкивались с отказами FDA, например, в 2022 году регулятор запретил Juul проводить маркетинговые кампании. Отказ был связан с тем, что в заявлении Juul не было достаточных доказательств в отношении токсикологического профиля продуктов.